各位医疗器械行业的老板们注意！国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布重磅公告（2026 年第 21 号），UDI（医疗器械唯一标识）全面实施时代正式来临，全品类器械都将迎来 “电子身份证” 时代，合规大考已拉开帷幕！

此次公告明确了 UDI 全覆盖的刚性时间表，没有任何侥幸空间：

2027 年 6 月 1 日起：所有第二类医疗器械（含体外诊断试剂）、所有第一类体外诊断试剂，生产上市必须赋 UDI 码

2029 年 6 月 1 日起：所有第一类医疗器械全面覆盖，无一例外

未按规定赋码、上传数据的产品，将被认定为标签标识不合规，面临责令整改、产品召回、高额罚款，甚至吊销注册 / 生产许可证的风险，直接丧失市场准入资格！

面对政策强制要求，不少企业正陷入焦虑：

自建 UDI 赋码系统投入大、周期长，技术门槛高

内部系统与 UDI 数据库对接繁琐，数据维护难

仓储、物流环节无法同步 UDI 信息，全链路追溯断层

缺乏专业团队，难以保证信息真实、准确、可追溯

不用自己费心搭建！山东立菲佰世医疗器械三方仓，早已完成 UDI 系统全模块搭建，为您提供零成本对接、全流程追溯的合规捷径！

立菲佰世 UDI 核心优势，助力企业轻松合规

1. 系统原生支持，无缝对接国家数据库

专业 UDI 追溯系统，与国家药监局 UDI 数据库直接打通，自动完成赋码关联、数据上传与维护更新，确保信息 100% 符合监管要求，无需企业额外开发。

2. 全链路追溯，仓储物流全程可视化

从产品入库、存储、养护到出库配送，每一步扫码操作自动记录 UDI 数据，实现一物一码、全程可溯，精准追踪产品流向，满足飞行检查与溯源监管需求。

3. 专业资质加持，山东老牌三方仓可靠保障

山东首批获得医疗器械第三方物流资质认证企业，济南、青岛双仓布局，配备常温库、阴凉库、冷藏冷冻库及专业冷链车队，GSP 合规标准，资质齐全、运营规范。

4. 数字化全集成，降本增效一步到位

WMS 仓储系统、TMS 运输系统与 UDI 系统深度融合，自动完成多码关联、效期预警、批次管理，减少人工差错、提升周转效率、降低合规成本。

老板们请注意：合规窗口期有限，早布局早安心

距离 2027 年 6 月仅剩 1 年多，系统改造、流程适配、人员培训都需要时间！选择山东立菲佰世医疗器械三方仓，UDI 系统无缝对接，把专业的事交给专业团队，您只需专注产品研发与市场拓展，合规问题全程无忧！

选择立菲佰世，一次合作，全程合规、全程追溯、全程省心！抢占 UDI 合规先机，守住市场准入底线，欢迎咨询对接！

立菲佰世 · 让医疗器械流通更轻、更快、更确定

立菲佰世通过提供高性价比的仓储和供应链服务，帮助企业在合规经营的同时，实现降本增效，提升市场竞争力。

     立菲佰世，您的合规仓储专家，为您保驾护航！